Clinical Data Manager : fiche métier
Responsable de la donnée clinique, le Clinical Data Manager occupe un rôle central dans les essais cliniques, entre validation, gestion et contrôle qualité. C’est lui qui assure, en temps réel, la cohérence, la sécurité et la fiabilité des informations médicales issues des patients. Un métier stratégique, à la croisée de l’informatique, de la science et du management.
Grâce à des outils comme le CDMS, des plateformes eCRF ou des logiciels de monitoring, il supervise chaque procédure, en lien avec les équipes de recherche, les chefs de projet et les consultants CRO. De la mise en ligne des documents à la collecte sur le terrain, il veille au respect des délais, à la conformité aux standards (GCDMP, ICH-GCP) et à l’efficacité des protocoles.
Découvrez un métier en forte demande, accessible après une formation ciblée, et qui ouvre la voie à des postes seniors en France ou à l’international. Une fiche complète pour vous aider à prendre contact avec votre futur projet professionnel.
Qu’est-ce qu’un Clinical Data Manager ?
La gestion des données est un paramètre critique de la recherche clinique. Le gestionnaire de données biomédicales est donc un acteur clef de l’avancée de la recherche. En collectant, organisant et préparant l’analyse des données, il s’assure que les chercheurs se basent sur des informations qualitatives et exploitables pour faire avancer la science.
Les responsabilités majeures du Clinical Data Manager dans les essais cliniques sont :
- Mise en place de systèmes de collecte de données,
- Classement et tri des données utiles,
- Validation de données cohérentes, fiables et organisées,
- Analyse de données et structuration.
Quel est le rôle du Clinical Data Manager ?
Le Clinical Data Manager exerce un rôle majeur sur la qualité des données, les coûts des essais cliniques, et donc sur la santé publique.
Préparation du travail des chercheurs
En concevant des bases de données claires, pertinentes et exploitables, le Clinical Data Manager prépare le travail des chercheurs, en lien avec d’autres professionnels.
Réduction des coûts grâce à une gestion efficace
L’exploitation efficace de données et un management optimisé peuvent permettre de réduire significativement les coûts d’une étude clinique. En présentant des données pertinentes, sélectionnées selon des protocoles efficaces et triées selon des méthodes élaborées en accord avec les scientifiques, le Clinical Data Manager permet aux équipes de faire des économies conséquentes.
En évitant les doublons, grâce à des études déjà effectuées par d’autres laboratoires, le Clinical Data Manager permet de gagner du temps et de l’argent.
Participation à l’avancée de la recherche en santé publique
Grâce aux données cliniques, les chercheurs comprennent le terrain des maladies, identifient de nouvelles pistes thérapeutiques et développent des traitements dont ils s’assurent de la sécurité. Ainsi, le Clinical Data Manager participe à l’amélioration de la santé publique.
Quelles sont les missions principales d’un Clinical Data Manager ?
Au quotidien, le Clinical Data Manager mène à bien les missions suivantes :
- Développement informatique : conception de programmes adaptés aux besoins des projets en cours,
- Data processing : création et gestion des bases de données cliniques,
- Data management : préparation des plans de management pour chaque projet en cours,
- Coordination avec les équipes,
- Quality monitoring : vérification des protocoles et de la conformité aux réglementations en vigueur,
- Validation des données et présentation aux équipes,
- Mise en œuvre de processus de surveillance, de garantie de qualité, d’intégrité et de nettoyage des données,
- Analyse et reporting pour optimiser les performances.
Quelles formations pour devenir Clinical Data Manager ?
Pour devenir Clinical Data Manager, il vous faudra disposer d’un diplôme de niveau bac +5 en statistiques, informatique ou ingénierie avec une spécialisation en santé.
La voie la plus efficace pour entrer sur le marché du travail sereinement est de se former dans une école de commerce réputée internationalement, comme emlyon business school.
L’école propose un MSc in Healthcare Innovation & Data Science pour faire de vous un professionnel innovant du management de la santé et de la data science, ces deux aspects constituant les défis majeurs que le secteur de la santé aura à relever dans les prochaines décennies.
Accessible après l’obtention d’un diplôme de niveau bac +3, enseigné en anglais sur le campus de Lyon avec un séminaire international et une période à Shanghai, ce Master of Science est labellisé par la Conférence des Grandes Ecoles.
Grâce à ce cursus d’excellence, vous saurez maîtriser la donnée pour innover dans le secteur de la santé et construire votre carrière internationale en vous appuyant sur le réseau exceptionnel de l’école constitué d’entreprises partenaires et d’anciens étudiants.
Ancrée dans le business, l’école va vous accompagner dans le développement de votre esprit d’entreprise et de votre leadership. Aussi particulièrement impliquée dans le secteur de la santé, emlyon a créé l’Institut HITS Healthcare Innovation Technology & Society pour conférer un nouvel élan à son rôle majeur dans le secteur de l’innovation en santé.
N’hésitez pas à contacter les conseillers en formation d’emlyon pour rejoindre le top 1% des écoles de commerce avec une triple accréditation internationale : EQUIS, AMBA et AACSB.
Compétences nécessaires pour réussir en tant que Clinical Data Manager
Pour réussir en tant que Clinical Data Manager, il est nécessaire d’allier des compétences techniques de pointe à des soft skills indispensables.
Compétences techniques incontournables
Techniquement, le Clinical Data Manager doit maîtriser :
- La programmation sous SAS,
- Les langages Python, SQL et R,
- Le codage médical et les dictionnaires tels que MedDRA et WHO-DD,
- La documentation ICH pour conduire les essais cliniques,
- La conception de base à partir de CRF,
- Les systèmes EDC, CDISC et SDTM ainsi que le Risk Based Monitoring,
- Les logiciels spécialisés comme REDCap ou eNNOV Clinical,
- La connaissance des réglementations,
- Le contrôle qualité,
- Les méthodologies de logistique.
Soft skills indispensables
Les soft skills sont tout aussi indispensables que les compétences techniques pour devenir un Clinical Data Manager opérationnel. Il faut notamment disposer des capacités suivantes :
- Compétences managériales, relationnelles et organisationnelles pour coordonner les équipes,
- Rigueur et lucidité,
- Gestion des priorités, respect des deadlines,
- Capacité à produire du travail minutieux, y compris sous pression,
- Attention particulière aux détails,
- Adaptabilité et volonté d’apprendre constamment,
- Pensée analytique et résolution de problèmes.
Salaire et évolutions de carrière d’un Clinical Data Manager
Le salaire du Clinical Data Manager dépend de la renommée de son cursus, de son expérience et du secteur dans lequel il exerce. Il peut travailler pour des universités, des hôpitaux, des instituts de recherches, des laboratoires pharmaceutiques, des entreprises de production de matériel médical, des instituts de diagnostics ou encore des sociétés spécialisées en biotechnologie. Le secteur privé est souvent plus rémunérateur, notamment aux États-Unis ou dans certains pays d’Asie.
Le salaire moyen du Clinical Data Manager est de 6 000 euros bruts par mois en France, mais ce salaire peut être bien plus conséquent si vous êtes disposé à exercer à l’international et que votre diplôme provient d’une école réputée sur le marché.
Après quelques années d’expérience, le Clinical Data Manager augmenter son potentiel de rémunération en se spécialisant dans un domaine particulier pour proposer des analyses de plus en plus pointues ou s’orienter vers un poste de Data Analyst, Data Scientist, ou de Chief Data Officer. S’il est plus intéressé par le management et la gestion de projet, il pourra devenir Clinical Project Manager.
Il peut aussi décider de créer sa propre société de gestion de données, exercer de manière indépendante, en freelance ou rejoindre l’équipe dirigeante d’une entreprise établie. Son salaire annuel sera alors dépendant des performances de sa société.
Conclusion
Le Clinical Data Manager occupe un poste clef de la recherche scientifique, bien qu’il soit souvent dans l’ombre et que son travail soit peu connu du grand public.
S’il est déjà indispensable au secteur de la santé, il va devenir de plus en plus prisé puisque la gestion de la data est un élément crucial de la recherche et que les données disponibles sont produites en quantité exponentielle.
Si ce métier d’avenir vous intéresse, préparez-vous dans une école réputée afin de vous garantir une carrière passionnante et stimulante.